CE 认证全流程解析！从申请到拿证的 8 个核心步骤

想要把产品卖到欧洲市场，CE认证是绕不开的敲门砖。但很多企业一听到要准备技术文件、做产品测试、应对审核就头疼。本文用最简单易懂的方式，为你拆解从申请到拿证的完整流程。无论你是第一次接触CE认证，还是想

更新于:2025-05-13 2613 0

一次性口罩标准 YY/T0969：3 分钟看懂选购要点

最近不少朋友在选购口罩时，发现包装上印着YY/T0969标准编号，却不知道它代表什么。其实这个看似普通的代码直接影响着口罩的防护效果和使用安全。本文将从执行标准解析、检测项目对照、选购避坑指南三个维度

更新于:2025-04-27 1004 0

医用防护口罩标准有哪些？GB19083-2010 核心要求

医用防护口罩作为医护人员的重要防护装备，其质量标准直接关系到防疫效果与使用安全。本文围绕GB19083-2010国家标准，详细解析过滤效率、密合性测试等6大核心指标，结合2025年最新修订内容，教你快

更新于:2025-04-27 1617 0

医疗级防护手套标准：ASTM D6319与ISO134差异解读

医疗防护手套作为医护人员的基础防护装备，其质量标准直接影响使用安全。ASTMD6319和ISO134作为全球广泛认可的两大标准，常被采购方和生产企业混淆。本文从测试方法、认证流程、适用范围三大维度切入

更新于:2025-05-11 1786 0

手术室新规：医用防护手套必须达到的5级防护标准详解

最近国家卫健委发布的《手术室防护用品技术规范（2025版）》引起医疗行业广泛关注，其中对医用防护手套的防护等级提出明确要求。新规首次将5级防护标准作为手术室手套的强制门槛，这意味着未来所有进入手术场景

更新于:2025-05-11 744 0

医用级认证：手术室绝缘手套的防静电性能特殊要求

在手术室这个精密且高风险的场景中，绝缘手套不仅是医护人员的防护屏障，更是患者安全的最后防线。随着2025年新版《医疗器械防静电性能通用要求》的发布，医用级认证对手术手套的防静电性能提出了更严苛的标准。

更新于:2025-05-10 2826 0

防护服生产资质要求：企业必备条件解读

在公共卫生事件频发的2025年，防护服作为重要医疗物资，其生产资质认证成为企业进入行业的关键门槛。本文从生产环境、质量体系、政策合规三大维度，结合最新行业标准与审批案例，系统梳理企业获取防护服生产资质

更新于:2025-04-28 2363 0

找防护服厂家合作注意什么？6 大注意事项帮你避坑

最近不少医疗机构和企业都在寻找靠谱的防护服供应商，但市面上的厂家良莠不齐。去年某市三甲医院就因采购到不合规的防护服，导致医护人员感染风险增加。本文将结合2025年最新行业规范，从资质认证、生产体系到售

更新于:2025-04-27 2938 0